Hepcvel (Хепцвел) – комбинированный препарат прямого противовирусного действия (ПППД) для лечения вирусного гепатита С.
Описание
Препарат выпускается в таблетках для приема внутрь. Таблетки упакованы в белую пластиковую банку. Горлышко банки закрыто алюминиевой слюдой. Крышка банки отвинчивается после легкого нажатия.
Банка с таблетками вместе с инструкцией на английском языке находится в картонной коробке. На белом фоне банки и коробки вместе с правилами хранения и другими общими рекомендациями приведена основная информация о препарате:
Информация на картонной банке и на пластиковой упаковке совпадает. В банке находится 28 таб. Каждая таблетка светло-голубого цвета продолговатой двояковыпуклой формы покрыта защитной оболочкой. Эта оболочка предотвращает разрушение активных веществ в кислой среде желудочного сока, и обеспечивает их всасывание в 12-перстной кишке.
Еще одна особенность внешнего вида: на одной стороне таблеток выгравирована буква S, на другой – буква V. Так обозначены действующие вещества, Sofosbuvir и Velpatasvir, Софосбувир Велпатасвир Индия. Оба средства являются ПППД, и способствуют элиминации, полному выведению из организма, HCV(hepatitis C virus), вируса гепатита С.
Точки приложения у этих средств разные. Так, Софосбувир ингибирует фермент РНК-полимеразу вирусного белка NS5B. Встраиваясь в РНК вируса во время репликации, копирования, он обрывает ее. Велпатасвир угнетает фермент репликазу другого неструктурного белка вируса, NS5A. Из-за этого затрудняется репликация РНК, а также сборка вирусных частиц (вирионов), и их выход из пораженной печеночной клетки, гепатоцита.
Само по себе каждое из средств не всегда эффективно. Проблема в изменчивости неструктурных белков. Но если вместе использовать Софосбувир и Велпатасвир, лечение гепатита С в 98% случаев заканчивается выздоровлением.
Состав препарата
В каждой таблетке Софосбувира 400 мг, Велпатасвира 100 мг.
Вещества в составе защитной оболочки:
Микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кроскармеллоза натрия, и стеарат магния являются синтетическими наполнителями таблеток.
Инструкция по применению
Препарат эффективен при любом из 6 генотипов вируса. Его назначают как при недавно диагностированном, так и при хроническом гепатите С с печеночным фиброзом или циррозом. Hepcvel помогает тем пациентам, кто ранее лечил гепатит С Интерфероном, и не выздоровел.
Продолжительность лечебного курса составляет 12 нед. За это время расходуются 3 упаковки препарата. При 3 генотипе с компенсированным циррозом, или после безрезультатной терапии Интерфероном курс удлиняется до 24 нед. Но если Хепцвел сочетать с Рибавирином, лечебный курс сокращается до 12 нед.
В течение всего времени лечения препарат принимают по 1 таб. в день вне зависимости от еды, но в одно и то же время суток. Это необходимо для того чтобы концентрация активных веществ в плазме крови поддерживалась на стабильном уровне.
Таблетку во время приема не разжевывают, не разламывают, и не измельчают, а глотают целиком. Это важно, иначе повреждается защитная оболочка. Таблетку запивают стаканом негазированной чистой воды. Если делать перерывы в приеме таблеток, вероятность выздоровления снижается.
Но если пациент по какой-то причине не выпил таблетку, нужно сделать это в ближайшее время. Если с момента последнего употребления препарата прошло 18 и более часов, нужно дождаться очередного приема. В любом случае, нельзя принимать по 2 таб. сразу.
Противопоказания
Побочные реакции
В отличие от использовавшегося ранее при гепатите С пэгилированного Интерферона Софосбувир с Велпатасвиром переносится хорошо. Лишь у небольшой части пациентов отмечаются диспепсические (пищеварительные) расстройства с тошнотой, периодической рвотой, болями и вздутием живота, метеоризмом, диареей.
На фоне диспепсии отмечается общая слабость, бессонница, раздражительность. В анализах крови выявляют анемию, повышение уровня ферментов-трансаминаз.
Все эти реакции кратковременны. К тому же не исключено, что они вызваны гепатитом С, а не его лечением. Как правило, при их появлении Хепцвел отменять не нужно. Но этот вопрос должен решать врач. А при развитии аллергических реакций с крапивницей, отеком Квинке, бронхоспазмом, прием Софосбувира и Велпатасвира немедленно прекращают.
Противовирусное лечение ПППД может сопровождаться негативными явлениями у пациентов с коинфекцией гепатита В и С. Сочетание обеих вирусных гепатитов у пациента – нередкое явление в клинической практике. При коинфекции оба вируса конкурируют между собой за гепатоциты, и вирус гепатита С подавляет вирус гепатита В.
После элиминации HCV при успешном лечении размножение вируса гепатита В не сдерживается, и тяжесть течения гепатита В усугубляется. Возникает необходимость в коррекции лечения этого заболевания.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нежелателен совместный прием с индукторами транспортного белка Р-гликопротеина. К ним относятся:
Эти средства снижают противовирусную активность Софосбувира и Велпатасвира. Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, ухудшают всасывание активных веществ в 12-перстной кишке:
Между приемом Хепцвела и этих средств должно пройти не менее 4 ч. Совместный прием ПППД с антиаритмиком Амиодароном может привести к опасной для жизни брадикардии, снижению частоты сокращений сердца. А комбинация с замедляющими свертывание крови антикоагулянтами опасна кровотечениями.
Преимущества
До появления ПППД лечение гепатита С было проблематичным. Основной упор врачи делали на синтетический пэгилированный Интерферон в сочетании с Рибавирином. Такое лечение длилось долго, не менее 6 мес. Подкожные инъекции Интерферона сопровождались побочными эффектами. Требовалась госпитализация. При таких явных недостатках выздоравливало менее 50% пациентов.
Первый ПППД, Софосбувир, был разработан американскими фармацевтами, сотрудниками компании Gilead Sciences. Новое средство получило коммерческое название Совальди. Вскоре были созданы новые ПППД для комбинации с Софосбувиром.
Препарат под коммерческим названием Эпклуса сочетает в себе Софосбувир и Велпатасвир. Данное средство показало высокие результаты при гепатите С. Лечение не требует госпитализации, и хорошо переносится большинством пациентов. Препарат официально одобрен к применению ВОЗ, Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и другими влиятельными организациями.
Но такой оригинальный Софосбувир и Велпатасвир купить можно лишь за несколько десятков тысяч долларов. Естественно, такая цена для большинства пациентов оказалась непреодолимой. Чтобы снизить цену на лекарство без потери качества, Гилеад выдала лицензии на изготовление дженериков, копий собственного оригинального лекарства.
Индийские фармацевтические компании известны во всем мире качеством и разнообразием своей продукции. Они и получили лицензии на выпуск дженериков Софосбувира. В их числе – Ципла. Основанная в 1935 г., компания известна не только в Индии, но и за ее пределами.
Примечательно, что Hepcvel Ципла не выпускает. Изготовление препарата проходит на фармацевтических заводах Натко Фарма. Эта индийская компания – известный производитель дженериков от гепатита. В линейку препаратов входят все основные дженерики Софосбувира и других ПППД. В их числе – Хепцвел.
А Ципла распространяет препарат на фармацевтическом рынке. Таким образом, обе именитые компании работают в тандеме. Благодаря такому тесному сотрудничеству, грамотной маркетинговой политике, цена на препарат в десятки раз ниже, чем у оригинала Эпклуса.
Теперь индийский Софосбувир, Велпатасвир купить может каждый пациент. При снижении цены его качество остается прежним. Ведь за соблюдением стандартов Гилеад на индийских заводах следят представители Гилеад.
Где купить в России
Купить Софосбувир Велпатасвир Индия не трудно, хотя в аптеках он и не продается. Для этого есть наша компания. StopGepatit официально сотрудничает с индийскими производителями дженериков, и распространяет их продукцию на территории России.
Поскольку мы работаем напрямую с индийскими компаниями, выпускающими дженерики, то у нас на Софосбувир, Велпатасвир цена не повышается. Перед оформлением заказа мы настоятельно рекомендуем проконсультироваться вашим лечащим врачом и с нашими сотрудниками. Заказанное лекарство будет доставлено в любой город РФ в течение 3-7 дней.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Natco/Aprazer, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Ледипасвир 90мг
Производство:
Natco/Aprazer, Индия