Софосбувир Sofocure и Daclacure курс на 12 недель
Sofocure (Софокур) и Daclacure (Даклакур) – препараты прямого противовирусного действия (ПППД) для лечения гепатита С. Уничтожение вируса гепатита С (HCV, hepatitis C virus) этими средствами приводит к полному излечению.
Описание
Форма выпуска обоих препаратов – таблетки для приема внутрь. Действующее вещество Sofocure – Софосбувир, Daclacure – Даклатасвир. Лекарства выпускает индийская фармацевтическая компания Hetero Drugs (Хетеро Драгс). Но на упаковке указана еще одна компания, Emcure (Эмкур). Это тоже индийские фармацевты. Они не участвуют в производстве данных лекарств, а распространяют их в Индии и за ее пределами.
Упаковка Софокур представляет собой белую пластиковую банку с крышкой, отвинчивающейся при легком нажатии. Горлышко банки защищено фольгированной пленкой с надписями на английском языке «Sealed for your protection», «Запечатано для вашей защиты».
Банка содержит 28 таб. Каждая таблетка продолговатой капсуловидной формы, кирпично-красного цвета, покрыта оболочкой. Эта оболочка защищает активное вещество Софосбувир от повреждения кислой средой желудочного сока, и обеспечивает его всасывание в 12-перстной кишке.
На одной из сторон таблеток выгравировано буквенно-цифровое обозначение S14, а на другой – буква Н. Банка-контейнер с таблетками вместе с инструкцией на английском языке находится внутри картонной коробки. На банке и на белом глянцевом фоне коробки приведена основная информация о препарате:
- Название.
- Содержание активного вещества.
- Компания-производитель и дистрибьютор.
- Серийный номер.
- Дата изготовления.
- Срок годности.
Здесь же есть рекомендации по хранению лекарства, напоминание о необходимости врачебной консультации перед приемом. Серийный номер, дата изготовления и срок годности, другая информация на банке и на коробке должна совпадать.
Аналогичная упаковка у Дакалакура. Здесь тоже 28 таб. Различия несущественны. Крышка белой пластиковой банки не белого, а синего цвета. Покрытые оболочкой таблетки круглой формы, светло-бежевого цвета. На одну из сторон нанесена гравировка D19.
Оба активных вещества, Софосбувир и Даклаткасвир подавляют размножение HCV внутри печеночных клеток, гепатоцитов. Но делают они это по-разному. Софосбувир ингибирует вирусный белок NS5B. Фермент РНК-аза этого белка обеспечивает репликацию, копирование РНК вируса. Под действием Софосбувира нить РНК в ходе репликации обрывается.
Даклатасвир ингибирует вирусный белок NS5B. При этом нарушается репликация РНК, затрудняется сборка вирусных частиц (вирионов). Образовавшиеся вирионы не могут выйти из пораженного гепатоцита.
С течением времени последовательность аминокислот в белках NS5A и NS5B изменяется, и противовирусная активность препаратов снижается. Поэтому монотерапия, изолированное применение, Софосбувира и Даклатавира не гарантирует положительный результат лечения.
Эти средства предназначены только для сочетанной терапии. Если купить Софосбувир и Даклатасвир, а затем принимать вместе по рекомендуемой схеме, с вероятностью 97-99% можно вылечиться от гепатита С, и вернуть утраченное здоровье.
Состав препарата
Масса Софосбувира в таблетках – 400 мг, Даклатасвира – 60 мг. Кроме того, в препаратах содержатся вспомогательные соединения:
- микрокристаллическая целлюлоза
- тальк
- кроскармеллоза натрия
- поливиниловый спирт
- полиэтиленгликоль
- макрогол
- маннитол
- железа оксид
- титана диоксид
- кремния диоксид.
Эти инертные соединения – наполнители таблеток, материалы для защитной оболочки.
Инструкция по применению
Софосбувир, Даклатасвир применение показано при гепатите С, вызванном любым из 6 основных генотипов HCV. Препараты назначают на любой стадии заболевания, в т.ч. и при циррозе печени с компенсированной печеночной недостаточностью. Лечение оправдано при коинфекции, сочетании, гепатита С и гепатита В, ВИЧ.
В ходе лечения нужно принимать по 1 таб. каждого лекарства ежедневно в одно и то же время дня. Связь с едой не принципиальна. Но равные промежутки между приемами должны выдерживаться, чтобы не было скачков концентрации активных веществ в плазме крови.
Пропускать приемы таблеток нельзя. Но если это по каким-то причинам произошло, и прошло немного времени, нужно выпить таблетки. Если со времени последнего приема прошло более 18 ч., нужно дождаться следующего приема. Но одновременно принимать по 2 таб. каждого лекарства нельзя.
Также нельзя раскусывать, разламывать, измельчать таблетки. Их глотают только целиком, запивая чистой негазированной водой. Курс лечения составляет 12 нед. На это время потребуется по 3 упаковки каждого лекарства. Если у пациента с генотипами 1а и 3 вируса развился цирроз, или он ранее безуспешно лечился Интерфероном, лечение удлиняется до 24 нед.
Но если к лечению ПППД подключить Рибавирин, можно вылечиться за 12 нед. Выздоровление определяется по УВО, устойчивому вирусологическому ответу с отсутствием вирусной РНК в анализах ПЦР (полимеразной цепной реакции).
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 24 недели с рибавирином |
| Получавшие лечение ранее |
Противопоказания
Софокур, Даклакур не рекомендованы беременным, кормящим, и пациентам моложе 18 лет. Если имеется аллергия на Софосбувир, Даклатасвир, или на любое из вспомогательных веществ, лекарства тоже противопоказаны.
Побочные эффекты
Противовирусное лечение ПППД часто сопровождается пищеварительными или диспепсическими расстройствами. Среди них:
- сухость во рту
- тошнота
- периодическая рвота
- боль, вздутие живота
- метеоризм
- неустойчивый стул.
Диспепсия сочетается с общей слабостью, головной болью, головокружением, бессонницей. У некоторых пациентов развивается анемия, в крови повышается уровень ферментов, билирубина. Следует заметить, что диспепсия, слабость, изменения лабораторных показателей – все это присуще гепатиту С.
Поэтому, если ухудшение состояния не связанно с аллергией, самостоятельно прекращать лечение не стоит. Но к лечащему врачу надо обратиться обязательно. А вот при появлении кожной сыпи, зуда, отека мягких тканей, и других признаков аллергических реакций курс лечения прерывают.
Взаимодействие с другими лекарствами
Из-за опасности, связанной с передозировкой, Софокур и Даклакур нельзя принимать вместе с другими препаратами Софосбувира и Даклатасвира.
Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина снижают противовирусную активность лекарств. К этим средствам относят:
- препараты Зверобоя продырявленного
- Дексаметазон
- Рифампицин, Рифабутин
- Димедрол
- Фенобарбитал
- Карбамазепин, Фенитоин, Оскарбазепин.
Нельзя принимать вместе с противоаритмическим средством Амиодароном из-за опасной для жизни брадикардии, уреженния сердечных сокращений. Сочетание с антикоагулянтами может привести к кровотечениям.
Средства, обволакивающие желудок, и снижающие кислотность желудочного сока (антациды) ухудшают всасывание ПППД в 12-перстной кишке. То же самое касается энтеросорбентов, очищающих кишечник. Между приемом Софосбувира, Даклататасвира и этих лекарств должно пройти не менее 4 ч.
Преимущества
Софокур и Даклакур – это не оригинальная продукция, а дженерики, лекарственные копии. Но этот факт ни в коей мере не умаляет их эффективность при лечении гепатита С. Первоначально, как только вирусный гепатит С выделили в самостоятельное заболевание, противовирусная терапия проводилась с помощью Интерферона и Рибавирина.
Результативность такого лечения оставляла желать лучшего. Курс лечения длительный, 6-12 нед, и требует госпитализации в стационар, т.к. Интерферон вводят подкожно. И при этом часто возникают побочные эффекты со стороны многих систем органов.
Все изменилось в 2013 г., когда компания Гилеад Сайенсиз из США запатентовала и выпустила Совальди, оригинальный Софосбувир. Но, поскольку самостоятельное применение Совальди не дало впечатляющих результатов, был создан оригинальный Даклатасвир под названием Даклинза. В разработке Даклинза участвовала другая американская компания, Бристол-Майерс Сквибб.
Практически все пациенты, прошедшие курс лечения Совальди и Даклинза, и не нарушавшие режим, выздоровели. Но для большинства пациентов во всем мире лекарства оказались недоступными. Их стоимость исчисляется несколькими десятками тысяч долларов.
Чтобы исправить ситуацию, компания-разработчик Гилеад выдала лицензии на выпуск дженериков собственной продукции. Лицензии получили только лучшие фармацевтические компании из Индии. В их числе – Хетеро Драгс.
Выпускаемые Хетеро дженерики Софокур и Даклакур официально одобрены Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов из США. Казалось бы, какая связь между США и Индией? Но ведь Хетеро выпускает Софосбувир и Даклатасвир по американским технологиям.
Поэтому качество у них то же, что и у Даклинза и Совальди. Но при этом на Софосбувир и Даклатасвир цена в десятки раз ниже, чем на оригиналы. И даже в сравнении со многими другими индийскими препаратами для лечения гепатита С они стоят дешевле. В этом немалая заслуга компании Эмкур, осуществляющей продуманную маркетинговую политику.
Где купить в России
Где купить Софосбувир и Даклатасвир, если ни в одной российской аптеке его не продают? Обратитесь в СтопГепатит, и лекарство будет доставлено по указанному вами адресу в любой город России. Ведь мы напрямую сотрудничаем с индийскими производителями дженериков, и распространяем их продукцию на территории РФ. При этом цену на лекарства не повышаем.
Похожие препараты
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Natco Pharma, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Hetero Drugs, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Natco/Aprazer, Индия
Наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время.